第109章 CDAS临床试验扩大

    2009年8月5日,上午十点,国家脑科学重大专项启动会。

    会议室里坐满了人——科技部的官员,各大医院的主任,项目组的专家。

    林煜坐在最后一排,手里拿着一份会议材料。

    材料的标题是:“CDAS技术临床试验扩大方案(讨论稿)“。

    徐远舟站在投影屏幕前,正在介绍方案细节:

    “经过前期验证,CDAS技术在意识障碍干预方面展现出良好的应用前景。项目组决定,从本月开始,启动大规模临床试验。“

    他切换到下一张幻灯片:

    “试验规模:招募十名植物人患者,病程在一到五年之间,大脑损伤程度在10%到25%之间。“

    林煜看着那行字,皱了皱眉。

    10%到25%。

    母亲的损伤是30%,超出了这个范围。

    换句话说,母亲的案例,已经被归类为“非典型“,不在标准试验范围内。

    “试验周期:每名患者三到四个月。“徐远舟继续说,“目标是建立标准化治疗流程,培训专业医疗团队,为未来推广做准备。“

    三到四个月。

    林煜想起母亲的治疗——从2008年9月到现在,快一年了,还在继续调整。

    如果按照三到四个月的标准,母亲的治疗早就该“结束“了。

    “项目分工。“徐远舟切换到下一张幻灯片,“协和医院负责临床实施,清华大学负责技术支持,NeuroLink提供设备和资金。“

    他停顿了一下,看向林煜:

    “林煜博士将担任技术顾问,负责解答医疗团队在操作CDAS时遇到的技术问题。“

    掌声响起。

    林煜站起来,点了点头,然后坐下。

    技术顾问。

    不是主导者,不是操作者,而是顾问。

    他的角色,在这个项目里,已经被定义得很清楚了。

    会后,徐远舟把林煜叫到办公室。

    “对今天的方案,你有什么意见?“徐远舟倒了两杯茶,递给林煜一杯。

    林煜接过茶,没有喝:“为什么把损伤程度限制在25%以内?“

    “因为成功率。“徐远舟很直接,“根据NeuroLink的数据,损伤在25%以内的患者,CDAS唤醒成功率能达到60%以上。但超过25%,成功率会急剧下降。“

    “我妈是30%,她也醒了。“

    “但她的恢复程度,你自己清楚。“徐远舟看着林煜,“她能说话,能认人,但对光线和声音极度敏感,记忆有大量缺失,情绪不稳定。“

    他停顿了一下:

    “林煜,如果我们把这种状态定义为'成功',那这个技术就没有推广价值。因为患者家属会问:你们让他醒来,是让他继续痛苦吗?“

    林煜握紧茶杯:“所以你们把30%以上的患者排除了。“

    “不是排除,是分阶段推进。“徐远舟说,“我们先验证CDAS在轻中度损伤患者中的效果,建立标准流程。等技术更成熟了,再考虑重度损伤的案例。“

    “那可能要等很多年。“

    “也可能只需要两三年。“徐远舟说,“林煜,科学研究就是这样,一步一步来。你不能指望一项技术,一开始就完美。“

    林煜沉默了。

    他知道徐远舟说的是对的。

    但他也知道,对于那些被排除在外的患者家属来说,两三年,可能就是一生。

    “还有一点。“徐远舟说,“临床试验期间,我希望你不要直接参与治疗。“

    林煜抬起头:“为什么?“

    “因为你的身体状况。“徐远舟说,“宋衡跟我说过,你的脑血管随时可能破裂。如果你在治疗过程中倒下,整个项目都会受影响。“

    “我会小心……“

    “林煜。“徐远舟打断他,“这不是小心的问题。你现在需要做的,是休息,是恢复,是保住你的命。“

    他站起来,走到窗边:

    “你开发了CDAS,这已经是巨大的贡献。现在,让其他人来推广它,这是对技术负责,也是对你自己负责。“

    林煜看着徐远舟的背影,想说什么,但最终什么也没说。

    他知道,这不是商量,而是通知。

    下午,林煜被带到协和医院的CDAS治疗中心。

    这是一个全新的科室,专门为临床试验设立的。

    走廊很宽敞,墙上挂着“国家脑科学重大专项“的标牌。

    十间病房,每间都配备了全套NeuroLink设备——脑电采集系统,神经刺激装置,实时监控平台。

    林煜走进一间病房,看到三名医生正在调试设备。

    “林博士!“其中一名年轻医生走过来,很兴奋,“我是张医生,您的论文我读过好几遍!“

    “你好。“林煜点了点头。

    “我们正在熟悉CDAS的操作流程。“张医生说,“有几个参数的意义,我们不太确定,能请教您吗?“

    “可以。“

    张医生打开电脑,指着屏幕上的一个参数:“这个'吸引子收敛阈值',它的物理意义是什么?“

    林煜看了一眼:“它控制的是意识系统从无序状态向有序状态转变的临界点。简单说,就是决定什么时候停止刺激,让大脑自己稳定下来。“

    “那这个值应该设置在多少?“

    “要看患者的具体情况。“林煜说,“损伤程度不同,这个阈值也不同。一般来说,损伤越轻,阈值可以设置得越高。“

    张医生快速在笔记本上记录:“明白了。那如果在治疗过程中,发现吸引子不收敛,应该怎么处理?“

    林煜想了想:“降低刺激强度,延长观察时间。如果还是不收敛,说明患者可能不适合CDAS治疗。“

    “好的,谢谢林博士!“张医生很认真地记着。

    林煜看着他,心里涌起一种复杂的情绪。

    这些医生,正在学习他开发的技术。

    他们会用这套技术,去治疗其他患者。

    而他,只是一个顾问,负责解答问题。

    不再亲手操作,不再直接参与,不再掌控每一个细节。

    技术,正在离开他。

    傍晚,林煜在治疗中心的休息室里,看到墙上贴着一张海报。

    海报的标题是:“CDAS临床试验志愿者招募“。

    下面列着入选标准:

    持续性植物状态,病程1-5年

    大脑损伤程度10%-25%

    无严重并发症

    家属同意参与试验

    林煜盯着那个“10%-25%“,沉默了很久。

    母亲是30%,不符合标准。

    如果母亲的案例发生在现在,她可能根本没机会接受CDAS治疗。

    因为她是“非典型“,是“**险“,是“成功率低“。

    她会被排除在外,继续昏迷下去。

    而林煜,可能永远不会开发出C

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